La persona que ocupe la posición tendrá, entre otras, las siguientes responsabilidades:

• Preparar, presentar y dar seguimiento a solicitudes de registro, renovaciones y modificaciones ante el Ministerio de Salud Pública, abarcando medicamentos, cosméticos, suplementos, equipos médicos, entre otros productos regulados. 
• Participar en la revisión de batch records y en las actividades necesarias para la liberación de productos importados, garantizando que cumplan con los requisitos para su comercialización. 
• Supervisar y ejecutar procesos de aprobación de productos semiterminados y materiales de empaque, velando por su calidad y trazabilidad.
• Coordinar el diseño y adecuación de los materiales de empaque para productos acondicionados localmente, en línea con los contenidos autorizados por la autoridad sanitaria. 
• Elaborar notas, declaraciones y documentación administrativa conforme a normativa vigente, incluyendo la gestión de productos controlados, balances mensuales, vales y destrucciones.
• Mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos del sector, asegurando la trazabilidad documental en línea con las buenas prácticas (GxP). 
• Participar en los procesos del sistema de calidad, como control de cambios, desvíos, acciones correctivas y preventivas. 

Requisitos

• Título de Químico Farmacéutico (excluyente).
• Experiencia superior a 3 años en áreas de Calidad, Aseguramiento de Calidad y/o Regulatorio en la industria farmacéutica.
• Inglés: avanzado (lectura, escritura y conversación).
• Herramientas informáticas: nivel intermedio en SAP y paquete Office.
• Conocimiento de normativa local sanitaria y buenas prácticas GxP.